2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (kolloidalt gullmetode)
Introduksjon
For tiden administreres alle kandidatvaksiner av 2019-nCoV i klinisk utvikling ved intramuskulær injeksjon.Intramuskulær eller intradermal vaksinasjon kan føre til sterk induksjon av serum IgG
Mer enn 180 vaksinekandidater, basert på flere ulike plattformer, er for tiden under utvikling mot 2019-nCoV.
S-proteinet er hovedmålet for nøytraliserende antistoffer;
Mange av disse nøytraliserende antistoffene retter seg mot RBD av S-protein.
Hvordan bedømme effektiviteten til 2019-nCoV-vaksine？--- Neutralizing Antibody Test Kit
Fordel
Testing før vaksine
Før vaksinasjon kan kandidater oppdage det nøytraliserende antistoffet til RBD for å avgjøre om vaksinasjon er nødvendig;
De fleste vaksiner er dekket
Den kan oppdage nøytraliserende antistoffer produsert av de fleste vaksiner på markedet;
Rask og praktisk
Operasjonen er enkel, ingen instrumentdeteksjon er nødvendig, resultatene kan oppnås innen 15 minutter.
Identifikasjonsfunksjon
Den kan skille det nøytraliserende antistoffet til 2019-nCoV produsert av 2019-nCoV-vaksine eller antistoffet produsert av 2019-nCoV-infeksjon for en bestemt type vaksiner, for eksempel viral vektor (ikke-replikerende) vaksine, RNA-basevaksine og proteinunderenhetsvaksine ;
Fullblodsprøve
Fullblodsprøve gjør operasjonen mer praktisk;
Anvendelsesområde
Før vaksinasjon
Finn ut om de har blitt smittet med nytt koronavirus og om de fortsatt må vaksineres;
Vaksinasjonsperiode
Bestem om effektivt nytt nøytraliserende antistoff produseres;
Sent stadium av inokulering
I henhold til epidemiområdet for 2019-nCoV, foreslås det å oppdage eksistensen av 2019-nCoV-nøytraliserende antistoff regelmessig hver tredje måned.
Komponenter
| Komponenter | Hovedingredienser | Lastemengde (spesifikasjon) | ||
| 1 T/sett | 20 T/sett | 50 T/sett | ||
| Testkort | Teststrimmel som inneholder kolloidalt gullmerket anti-humant IgG-antistoff, kolloidalt gullmerket anti-kylling-IgY-antistoff, 2019-nCoV S-RBD rekombinant protein, kylling IgY-antistoff | 1 stk | 20 stk | 50 stk |
| Prøve fortynningsmiddel | 0,01 M fosfatbufferløsning, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Opptreden
| Hecin reagens | Klinisk serumvirusnøytraliseringstest | Total | |
| Positivt | Negativ | ||
| Positivt | Positivt | 84 | 9 |
| Negativ | Negativ | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Klinisk sensitivitet | Klinisk sensitivitet | 84/92 91,30 % (95 %CI: 83,58 %～96,17 %) | |
| Klinisk spesifisitet | Klinisk spesifisitet | 198/207 95,65 % (95 %CI: 91,91 %～97,99 %) | |
| Nøyaktighet | Nøyaktighet | 282/299 94,31 % (95 %CI: 91,05 %～96,65 %) | |
Hecin-reagens ytelse mot sammenligningsmetode på serum-/plasmaprøver.
| Hecin reagens | Klinisk serumvirusnøytraliseringstest | Total | |
| Positivt | Negativ | ||
| Positivt | 84 | 8 | 92 |
| Negativ | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Klinisk sensitivitet | 84/92 91,30 % (95 %CI: 83,58 %～96,17 %) | ||
| Klinisk spesifisitet | 199/207 96,14 % (95 %CI: 92,53 %～98,32 %) | ||
| Nøyaktighet | 283/299 94,65 % (95 %CI: 91,46 %～96,91 %) | ||
Hecin-reagens ytelse mot sammenligningsmetode på fullblodsprøver.
Test prosedyre
Registreringsbevis
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08-50T
